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本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;遇光色渐变暗。
本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水3ml,氢氧化钠溶液0.4%,摇匀溶解,过滤,取滤液,加硫酸铜试液1滴,会生成黄绿色沉淀物,放置后呈紫色。
(2) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致(光谱图570)。
(3) 本产品中芳香族第一胺的鉴定反应(通则0301)。
【检验】酸度:取本品2.0克,加水100毫升,在水浴中摇匀加热10分钟,立即冷却过滤;取滤液25ml,加酚酞指示液2滴,氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,呈粉红色。
碱性溶液澄清显色:取本品2.0g,溶于氢氧化钠试液10ml,加水至25ml。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则颜色不应比3号黄色标准比色溶液(通则0901,方法1)深。
取上述酸度项下的剩余滤液25ml作为氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.01%)。
干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。
点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。
从该产品中取出1.0g重金属,并根据法律进行检查(通则0821,第三种方法)。重金属含量不应超过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.5g,准确称取。按照永久停止滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定剂(0.1mol/L)进行滴定。每1ml亚硝酸钠(0.1mmol/L)相当于25.03mg C10H10N4O2S。
【类别】 磺胺类抗菌药。
【贮藏】 遮光,密封保存。