药用级枸橼酸锌医药级柠檬酸锌医用符CP2020药典标准GMP厂家

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　　本品按干燥品计算，含(C6H5O7)2Zn3不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；有风化性。

　　本品在水中微溶，在盐酸溶液中溶解。

　　【鉴别】本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检验】酸度：取本品0.10mg，加水10ml，搅拌5分钟，过滤，滤液中加入1滴甲基橙指示剂溶液，不应有橙红色。

　　碱度：取本品1.0g，加热10ml水，搅拌5分钟，冷却，过滤，在滤液中加入2滴酚酞指示剂溶液，不应出现粉红色。

　　干燥损失：取本品在180℃下干燥6小时。体重减轻不应超过6.5%（一般规则0831）。

　　铁盐：取本品0.20g，加入稀盐酸4ml和适量水，摇匀，然后依法检查（通则0807）。与使用相同方法制备的1.0ml标准铁溶液相比，其不应更深（0.005%）。

　　从本品中取铅盐0.50g，置于烧杯中，加入3ml硝酸和1ml 30%过氧化氢溶液，加热煮沸2分钟，冷却，用水完全转移至10ml容量瓶中，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精确测量标准铅溶液（每1ml含10%铅）μg）0.5ml，操作方法与对照溶液相同。取上述两种溶液，在217.0nm波长下进行原子吸收分光光度法（通则0406）。供试品溶液的吸光度不应大于对照溶液的吸光度（0.001%）。

　　从本品中取砷盐1.0g，加盐酸5ml，水21ml，摇匀，依法检查（通则0822，方法1）。应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约0.2g，准确称重，加入20ml水和10ml氨水氯化铵缓冲液（pH10.0），摇匀，加入少量明黑T指示剂，用乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，直至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定溶液（0.05mol/L）相当于9.572mg（C6H5O7）2Zn3。

　　【类别】补锌药。

　　【贮藏】密封保存。