药用级碘化钾医药级cp2020标准GMP厂家 睿诚康

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　　本品按干燥品计算，含碘化钾（KІ）不得少于99.0%。

　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

　　本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解。

　　【鉴别】本品的水溶液显钾盐与碘化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【检验】碱度：取本品1.0g，溶于10ml水中。加入0.10ml硫酸滴定溶液（0.05mol/L）和1滴酚酞指示剂溶液，不得显示红色。

　　溶液的澄清度和颜色应为1.0g本品，溶于10ml水中，溶液应澄清无色。

　　取本品0.25克为氯化物，溶于100毫升水中，加入1毫升浓过氧化氢溶液和磷酸溶液，煮沸至溶液无色，冷却后，加入0.5毫升浓过氧化氢液，煮沸，冷却，转移至250毫升容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取5.0毫升，并根据法律进行检查（一般规则0801）。与用2.5毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.5%）。

　　从该产品中取出0.50g硫酸盐，并根据法律（通则0802）进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.04%）。

　　取本品0.50克作为碘酸盐，溶于10毫升刚煮沸的冷水中，加入2滴稀硫酸和0.2毫升淀粉指示剂溶液，置于黑暗处，2分钟内不得变蓝。

　　干燥损失：取本品于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过1.0%（一般规则0831）。

　　取1.0克钡盐，溶于20毫升水中。过滤并将滤液分成两等分。在一部分中加入1ml稀硫酸，在另一部分中添加1ml水。两种溶液应在15分钟内同样清晰。

　　取铁盐0.50克，溶于5毫升水中。加入2毫升浓过氧化氢溶液和2毫升盐酸，蒸发至干，直至残留物无色。冷却（如有必要，加入1ml浓过氧化氢溶液，蒸发至干，冷却）。根据法律进行检查（一般规则0807）。与用1.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比，不应更深（0.002%）。

　　从本品中取出2.0g重金属，溶于23ml水中，加入2ml醋酸盐缓冲液（pH 3.5），依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.3g，准确称重，溶于10ml水中，加入35ml盐酸，用碘酸钾滴定剂（0.05mol/L）滴定至黄色，加入5ml三氯甲烷，继续滴定，剧烈摇晃至三氯甲烷层颜色消失。每1ml碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于16.60mg碘化钾。

　　【类别】补碘药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。