药用级冰片合成龙脑医药级25kggmp厂家批发

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　　【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

　　本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点  应为205～210°C(通则0612)。

　　【鉴别】(1)取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

　　(2)取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

　　【检查】pH值：取本品2.5g，研磨细，加水25ml，摇匀，过滤，取滤液两份，每份10ml。在一部分中加入2滴甲基红指示剂溶液，在另一部分中添加2滴酚酞指示剂溶液，所有这些溶液都不应显示红色。

　　取本品10克为非挥发性物质，置于一定重量的蒸发皿中，在水浴中加热蒸发，在105°C下干燥至恒重，剩余残渣不应超过3.5毫克（0.035%）。

　　用水取本品1g，加入石油醚10ml，摇匀，溶液应澄清。

　　取本品重金属2g，溶于乙醇23ml，加稀乙酸2ml，依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过5mg/kg。

　　取本品1g作为砷盐，加入0.5g氢氧化钙和2ml水，搅拌均匀，水浴加热使产物蒸发，冷却，用盐酸中和，加入5ml盐酸和水，形成28ml。根据法律（通则0822）进行检查，砷含量不应超过2mg/kg。

　　从樟脑中取细粉末约0.15g，精确称重，置于10ml容量瓶中，用乙酸乙酯溶解，稀释至刻度，摇匀，过滤，剩余滤液作为供试品溶液。取适量樟脑对照品，准确称量，加入乙酸乙酯，配制成每1ml含0.3mg的溶液作为对照溶液。根据【含量测定】部分下的方法进行测定和计算。

　　本产品中樟脑（C10H16O）的含量不应超过0.50%。

　　【含量测定】根据气相色谱法（通则0521）进行测定。

　　使用聚乙二醇20000（PEG-20M）作为固定相，涂层浓度为10%，进行色谱条件和系统适用性测试；柱温为140°C。根据冰片的峰值计算，理论板的数量不应少于2000块。

　　对照品溶液的制备：取冰片对照品适量，准确称量，加入乙酸乙酯，制备每1ml含5mg的溶液。

　　供试品溶液的制备：取本品细粉约50mg，准确称量，置于10ml容量瓶中，加入乙酸乙酯溶解稀释至刻度，摇匀。

　　测定方法：分别精密吸取1份对照品溶液和1份供试品溶液μl，注入气相色谱仪，测定，得。

　　本产品含有不低于55.0%的龙脑（C10H18O）。

　　【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。

　　【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

　　【用法与用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉点敷患处。

　　【注意】孕妇慎用。

　　【贮藏】密封，置凉处。