cp2020标准医用原料醋酸氯己定GMP厂家现货

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本品为1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效。用于手、器械、创面及皮肤消毒等。外用高效安全抗菌消毒

有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液取本品适量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。

对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。

色谱条件釆用薄层板［取硅胶GF2548g，加甲酸钠溶液（1→22）22ml，涂布制板］，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸（70:30:9）为展开剂。

测定法吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

限度供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。抗菌作用较强的特点。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性。但对芽胞、病毒及耐酸菌无效。