剂型规格:胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg
注册状态:I
适应症:适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗无效和在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤患者。
科室:血液内科
家数:国产原料:3I;进口原料:1I;制剂批文0家,胶囊申报3国
产品优势:泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,该药于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市。是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。泊马度胺对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物,泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗,泊马度胺将是未来几年内该适应症的仿制热点之一。
原料来源:印度