产品名称 | 盐酸缬更昔洛韦 |
英文名 | VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE |
CAS | 175865-59-5 |
剂型规格 | 片剂:0.45g |
科室 | 传染科,性病科 |
家数 | 片剂:1进原料2进 |
原料来源 | 印度 |
备案状态 | I状态 |
USDMF状态 | 已有USDMF,已激活 |
注册分类 | 5+4 |
医保情况 | 无 |
可申报剂型 | 片剂 |
适应症 | 适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎;及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 |
国内市场情况 | 仅原研获批上市,无仿制药及原料药批文,我司可供应进口原料,资质齐价格优。 |
产品优势 | 盐酸缬更昔洛韦是一种疱疹病毒DNA合成抑制剂,由瑞士Roche公司研发,2010年在瑞典和芬兰作为处方药首次上市,2001年3月获准美国FDA许可,2001年5月首次在美国上市销售。盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4%,是更昔洛韦的l0倍,而毒性却大大降低。临床试验显示,在使用盐酸缬更昔洛韦治疗两年后,62%的病例仍存活,而没有接受缬更昔洛韦治疗的病例的存活率只有18%。国内外的多项研究显示,盐酸缬更昔洛韦片药理作用明显,作用机制较新颖,毒性低,不良反应少,临床疗效显著,患者顺应性高,应用安全。 |
专利 | - |
拓展资料 | 巨细胞病毒(Cytomegalovirus,CMV)属于疱疹病毒科,该病毒在有正常免疫功能的个体中处于静息状态,但当免疫功能受损(如AIDS患者,器官移植和骨髓移植后接受免疫 抑制剂的患者等),该病毒就会引起严重的病症。CMV感染通过直接接触感染(垂直感染)的 组织或体液(如唾液、血液或尿液)。传播的途径非常广泛,最常见的为子宫内、宫颈分泌物或乳汁传播、与监护室的幼儿密切接触、性接触等。在AIDS患者中CMV最常见的病症为CMV视网膜炎,这是一种可导致失明的眼部感染。 |