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| 产品名称 | 替莫唑胺 |
| 英文名 | Temozolomide |
| CAS | 85622-93-1 |
| 剂型规格 | 胶囊：20mg、50mg、100mg 冻干粉针0.1g |
| 科室 | 肿瘤科 |
| 家数 | 胶囊2国1进 注射1国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 胶囊,冻干粉针 |
| 适应症 | 本品用于治疗：1.新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联治疗，随后作为辅助治疗。2.常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 |
| 国内市场情况 | 医保目录乙类，上市药品目录集产品，国产原料供应受限，我司可供应进口优质原料来源，支持联合申报。 |
| 产品优势 | 替莫唑胺是由Schering-plough公司研制开发，1999年8月11日经FDA批准在美国上市，同时在多国上市。本品是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，可用于放疗联合治疗及随后的维持治疗, 临床上用于治疗难治性间变性星形细胞瘤及顽固性多形性成胶质细胞瘤成人患者。另外替莫唑胺对多种中枢神经系统癌症有治疗活性，包括对卡莫司汀耐受的肿瘤。该产品骨髓抑制作用较小，且耐受性较好。注射剂于2009年在美国获批上市,注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市，国内仅有替莫唑胺胶囊剂获批上市。替莫唑胺已经被纳入《中国上市药品目录集》，2017年其在医疗机构终端销售额超过18亿元。 |
| 专利 | - |
| 拓展资料 | 多形性胶质母细胞瘤(GBM)是一类非常致命的脑肿瘤。它常渗入邻近组织，形状多变且无确定范围。这种脑瘤极具侵袭性，可大范围转移，与健康脑组织混合在一起，治疗起来非常困难，致死率极高，患者诊断后平均存活时间为15个月。 |
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