产品名称 | 帕利哌酮 |
英文名 | Paliperidone |
CAS | 199739-10-1 |
剂型规格 | 缓释片:3mg,6mg,9mg 注射液:0.75ml:75mg;1.0ml:100mg;1.5ml:150mg |
科室 | 精神科 |
家数 | 缓释片1进;棕榈酸(注射液)1进;缓释片剂1国原料2国2进 |
原料来源 | 印度/马耳他 |
备案状态 | I状态 |
USDMF状态 | 已有USDMF,已激活 |
注册分类 | 5+4 |
医保情况 | 乙 |
可申报剂型 | 缓释片:3mg,6mg,9mg 注射液:0.75ml:75mg;1.0ml:100mg;1.5ml:150mg |
适应症 | 精神分裂症 |
国内市场情况 | 仅原研及首仿上市,竞争状况良好,我司可提供进口原料。 |
产品优势 。 | 第二代抗精神病药物,帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物,无成瘾性,工伤医保乙类双跨产品。进口原料,支持联合申报。 |
专利 | 化合物专利已到期;晶型专利于2021.5.31到期。 |
拓展资料 | 精神分裂症是精神疾病中的一种严重的精神障碍,患病率大约在1%。其症状分为正性症状如精神运动性兴奋、幻觉、妄想等;负性症状如缺乏自发性、情感淡漠、屈曲性障碍等,通常伴有认知障碍,其主要病理机制与中枢多巴胺(D2)功能亢进和前额叶功能低下有关。世界卫生组织(WHO)1998年公布的全球疾病负担(GBD)调查研究,以伤残调整生命年(DALY)作为评价疾病负担的指标,结果提示,精神分裂症位于致残性疾病的前十位。 |