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| 产品名称 | 比伐芦定 |
| 英文名 | Bivalirudin |
| CAS | 128270-60-0 |
| 剂型规格 | 注射用：0.25g |
| 科室 | 心血管外科 |
| 家数 | 注射用5国1进原料8国1进 |
| 原料来源 | 台湾 |
| 备案状态 | I状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 注射用,冻干 |
| 适应症 | 作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗 |
| 国内市场情况 | 原研于2019年3月获NPMA批准上市 |
| 产品优势 | 开发公司为The Medicines Company，2000年12月获FDA批准上市，2004年9月获EMA批准上市。比伐芦定是特异的和可逆的直接凝血酶抑制剂，通过抑制血液中和血凝块中的凝血酶，阻止凝血酶诱导的血小板活化和聚集以实现抗凝作用。通常用于经皮冠状动脉腔内成形术治疗中出现的不稳定型心绞痛和经皮冠状动脉介入治疗中出现的肝素诱导的血小板减少症或肝素诱导的血小板减少症和血栓形成综合症，同时在经皮冠状动脉介入治疗中临时用于替代糖蛋白IIb/IIIa抑制剂。同靶点药物有达比加群酯甲磺酸盐、阿加曲班等。比伐芦定是PCI相关指南推荐用药，临床前景较好。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)是指经心导管技术疏通狭窄或闭塞的冠状动脉管腔的一种治疗手段，因其能够迅速改善心肌血流灌注．进行心肌血运重建，挽救濒死心肌，目前已经成为处置冠状动脉疾病极为重要的手段。然而PCI治疗仍然存在相应的风险，围手术期并发症主要包括心肌梗死(MI)、急性血管重建(UR)、大小出血和死亡。其中PCI患者大出血可增加5倍的病死率，并显著增加心肌梗死、脑卒中和支架内血栓的发生率。是患者30d和1年病死率增加的主要危险因素。因此积极探索PCI围手术期抗凝及抗血小板治疗对提高PCI治疗成功率具有重要意义。 |
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