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| 注册状态产品名称 | 磷酸奥司他韦 |
| 英文名 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| CAS | 204255-11-8 |
| 剂型规格 | 颗粒：15mg;25mg 胶囊：75mg,45mg,30mg |
| 科室 | 抗病毒 |
| 家数 | 国产制剂2家，进口制剂1家原料：5国6进 |
| 原料来源 | 印度 |
| 注册状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 颗粒,胶囊 |
| 适应症 | 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 |
| 国内市场情况 | 医保目录乙类产品，基药目录品种。原研2001年在国内已经上市，国内仅有两家国产仿制药批文。无进口原料批文，有批文国产原料供应受限，我司可供应优质进口原料，可联合申报。 |
| 产品优势 | 磷酸奥司他韦为Gilead开发的新药，后来转让给Roche联合开发。于1999年在瑞士上市，2001年在我国上市，商品名达菲，是对付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒最常用，也是最有效的药物之一，能够极大地减轻流感并发症的发生，也可以减少其它药品的使用，而且达菲可以使流感患者的存活率提高大约37%。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，本品通过抑制成熟的病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。在用于预防时,奥司他韦可降低个人及家庭感染流感的风险。 |
| 专利 | 已过期 |
| 拓展资料 | 流行性感冒( 流感) 是人类面临的主要公共健康问题之一，流感流行病学最主要的特点是突然暴发、迅速扩散，从而造成不同程度的流行。 Clarivate Analytics Cortellis数据显示，从1999年到2017年，磷酸奥司他韦共给Roche带来了至少超过150亿美金的销售收入。其中，仅2009年的销售额就超过了30亿美金。磷酸奥司他韦也成了全球最畅销的抗流感药。 |
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