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    【盐酸西那卡塞】进口原料药

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    • 货源类别:
      现货
    • 发布时间:
      已过期
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      广州市桐晖药业有限公司
    • 供应分类:
      原料药
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    • 【盐酸西那卡塞】进口原料药
    
                    
    产品名称盐酸西那卡塞
    英文名cinacalcet hydrochloride
    CAS364782-34-3
    剂型规格片剂:25mg,75mg 片剂:30mg,60mg,90mg(美国)
    科室血液科,内分泌
    家数片剂1国,1进
    原料来源印度
    备案状态I状态
    USDMF状态已有USDMF,已激活
    注册分类5+4
    医保情况
    可申报剂型片剂
    适应症(1)本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症; (2)用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症; (3)重症高钙血患者主 HPT 那些无法接受甲状旁腺切除术。
    国内市场情况基药目录,医保乙类产品,仅原研获批上市,无国产及进口原料批文。我司可供应优质进口原料,支持绑定申报。
    产品优势西那卡塞是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物,于2004年获FDA批准,能激活甲状旁腺中的钙受体,从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),甲状旁腺癌患者的高钙血症等。2018年,西那卡塞在美国的销售额为14.3亿美元。盐酸西那卡塞是目前唯一在中国上市的拟钙剂,于2015年2月在中国上市,并被批准用于治疗“维持性透析患者的SHPT”,随着专利过期,国内企业纷纷加速仿制药上市步伐。
    专利
    拓展资料慢性肾脏病(CKD)患者随着肾功能的减退,会出现钙、磷、活性维生素D代谢的紊乱,进而刺激甲状旁腺激素(PTH)的分泌,最终导致继发性甲旁亢(SHPT)的发生——可导致骨病、心血管钙化、异位软组织钙化等不良后果。SHPT是接受透析治疗的慢性肾病(CKD)患者中常见且严重的代偿失调疾病,是矿物质代谢紊乱的重要表现类型之一,是直接导致 CKD 患者心血管并发症的重要病理基础。


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