产品名称 | 盐酸西那卡塞 |
英文名 | cinacalcet hydrochloride |
CAS | 364782-34-3 |
剂型规格 | 片剂:25mg,75mg 片剂:30mg,60mg,90mg(美国) |
科室 | 血液科,内分泌 |
家数 | 片剂1国,1进 |
原料来源 | 印度 |
备案状态 | I状态 |
USDMF状态 | 已有USDMF,已激活 |
注册分类 | 5+4 |
医保情况 | 乙 |
可申报剂型 | 片剂 |
适应症 | (1)本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症; (2)用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症; (3)重症高钙血患者主 HPT 那些无法接受甲状旁腺切除术。 |
国内市场情况 | 基药目录,医保乙类产品,仅原研获批上市,无国产及进口原料批文。我司可供应优质进口原料,支持绑定申报。 |
产品优势 | 西那卡塞是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物,于2004年获FDA批准,能激活甲状旁腺中的钙受体,从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),甲状旁腺癌患者的高钙血症等。2018年,西那卡塞在美国的销售额为14.3亿美元。盐酸西那卡塞是目前唯一在中国上市的拟钙剂,于2015年2月在中国上市,并被批准用于治疗“维持性透析患者的SHPT”,随着专利过期,国内企业纷纷加速仿制药上市步伐。 |
专利 | 无 |
拓展资料 | 慢性肾脏病(CKD)患者随着肾功能的减退,会出现钙、磷、活性维生素D代谢的紊乱,进而刺激甲状旁腺激素(PTH)的分泌,最终导致继发性甲旁亢(SHPT)的发生——可导致骨病、心血管钙化、异位软组织钙化等不良后果。SHPT是接受透析治疗的慢性肾病(CKD)患者中常见且严重的代偿失调疾病,是矿物质代谢紊乱的重要表现类型之一,是直接导致 CKD 患者心血管并发症的重要病理基础。 |