| 产品名称 | 乳果糖溶液 |
| 英文名 | Lactulose |
| CAS | - |
| 剂型规格 | 口服溶液剂 规格: 200ml:133.4g; 10ml:5g; 100ml:66.7g; 15ml:10g |
| 科室 | 肛肠科,肝病科 |
| 家数 | 原料药国产2A,进口3A1I,制剂国产9家进口2家 |
| 原料来源 | 欧洲 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已备案 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 口服溶液,浓溶液 |
| 适应症 | 慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。 肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。 |
| 国内市场情况 | 医保乙类目录,世界卫生组织基本药物标准清单,同时具有药用和保健品价值,我司可供应已备案进口原料。 |
| 产品优势 | 乳果糖是一种用于治疗肝性脑病和便秘的处方药,有100多个国家将其纳入药典范畴,并且被列入了“世界卫生组织基本药物标准清单”(World Health Organization Model List ofEssential Medicines),是人体基本卫生系统所必须的重要药物之一。一项随机-双盲-对照的临床试验研究表明,在治疗症状明显的肝性脑病时,联用利福昔明及乳果糖比单用利福昔明可获得更好的临床效果:能有效逆转患者症状、缩短住院时间、降低患者因出现败血症而导致的死亡率。还有关于结肠镜检查前肠道清洁准备的研究指出,乳果糖口服液在肠道准备疗效优于复方聚乙二醇电解质散。乳果糖口服溶液自2014年上市以来,在药店终端和第三医疗终端的销售额呈飞涨趋势,取得了不错的市场占有率。2019年乳果糖口服溶液的国内市场容量约3000万瓶/年。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 肝性脑病是因各类肝脏疾病引起肝功能异常或各种原因造成门-体分流导致人体代谢产生的各种毒素,如氨、硫醇、假性神经递质、抑制性神经递质等不能经过肝脏解毒或清除而直接进入体循环,透过血脑屏障到达脑组织而引起的大脑功能紊乱。临床表现可以是仅仅用智力测验或电生理检测方法才能检测到的轻微异常,也可表现为行为异常、意识障碍,甚至昏迷。 |