产品名称 | 依非韦仑/依法韦仑 |
英文名 | Efavirenz |
CAS | - |
剂型规格 | 片剂:50mg、200mg、600mg |
科室 | 感染科 |
家数 | 制剂3家国产,进口0 |
原料来源 | 印度 |
备案状态 | A状态 |
USDMF状态 | 已有USDMF, 已激活 |
注册分类 | 5+4 |
医保情况 | 增补 |
可申报剂型 | 片剂 |
适应症 | 非核苷类逆转录酶抑制剂。与其它病毒逆转录酶抑制剂联合使用,用于HIV-1感染病人的治疗。 |
国内市场情况 | 少量国产制剂上市,竞争状况良好,我司可提供优质进口原料,可用于研发及商业化生产。 |
产品优势 | 依非韦伦于1998年9月被美国食品药品管理局批准上市,成为世界上第14个获批的抗逆转录病毒药物;同年美国卫生与人类服务部(DHHS)就更新了用药指南,将依非韦伦包含在了一线治疗方案当中,推荐给HIV初治的患者。依法韦仑属于非核苷逆转录酶抑制物类别的抗逆转病毒药物,基于核苷的RTI(逆转录酶抑制剂)与非基于核苷的RTI均意图抑制同一个目标,即逆转录酶。一般认为,蛋白酶抑制剂类药物较易引起血脂异常,而依非韦伦对脂类代谢影响较小。相关研究显示,依非韦伦治疗AIDS的临床疗效优于奈韦拉平;使用依非韦伦的患者消化道症状、肝功异常、皮疹发生率低于使用奈韦拉平。还有研究显示,以奈韦拉平为基础的初始方案治疗AIDS的失败率高于依非韦伦治疗。全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿增加至2018年的339.6亿美元,年均复合增长率为8.2%。预计至2023年,中国的抗HIV病毒药物市场将达49.6亿元人民币。 |
专利 | 无 |
拓展资料 | - |