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| 产品名称 | 盐酸吉西他滨 |
| 英文名 | gemcitabine hydrochloride |
| CAS | 122111-03-9 |
| 剂型规格 | 注射用：0.2g；1.0g |
| 科室 | 肿瘤科 |
| 家数 | 注射剂进1，国19 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF, 已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 注射剂 |
| 适应症 | 适用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌，治疗中、晚期非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。 |
| 国内市场情况 | 医保乙类目录，治疗胰腺癌的一线药物，晚期胆囊癌的首选治疗方案药物，我司可供应进口原料，可用于研发及商业化生产。 |
| 产品优势 | 盐酸吉西他滨为抗肿瘤化合物，1996年美国FDA批准了美国Lilly公司生产的盐酸吉西他滨作为治疗胰腺癌的一线药物，1998年批准作为治疗非小细胞肺癌药。盐酸吉西他滨是细胞周期特异性药物，在细胞内经过核苷激酶转化成具有活性的二磷酸核苷(dFdCDP)及三磷酸核苷 (dFd P)。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶，从而减少了DNA的合成和修复所必需的脱氧核苷酸的量，尤其是dCTP。dFdCTP能与dCTP竞争结合进入DNA，引起掩蔽链终止，DNA断裂，细胞凋亡。ESPAC-4研究表明，胰腺导管癌术后使用吉西他滨+卡培他滨能显著提高患者生存率。盐酸吉西他滨是治疗非小细胞肺癌最有效的一线药物之一，也是目前治疗晚期胰腺癌的金标准，它具有高缓解率、延长生存期和低副反应等优点；特别是其能有效延长病人的生命，提高病人生存质量。盐酸吉西他滨2018年全国样本医院销售额为7.27亿元，销售额近年来保持稳定。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 胰腺癌在西方国家最常见癌症中排名第七。在美国，每年被诊断出胰腺癌的患者有30,000人。2000年世界七大药品市场胰腺癌患者人数达78,700人。随着世界人口的自然增长，特别是老龄人口的增加，上述数字在2010年将上升为94,000人。肺癌是世界各地发病率和死亡率急剧增长的恶性肿瘤，在我国也已成为恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80％，而且确诊的NSCLC70％左右已是晚期，此时化疗为其治疗的主要手段。 |
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