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| 产品名称 | 艾氟康唑 |
| 英文名 | efinaconazole |
| CAS | 164650-44-6 |
| 剂型规格 | 外用溶液剂：10%（美国） |
| 科室 | 皮肤科 |
| 家数 | 制剂0家国产原料1I,进口原料1I |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | 准备注册 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+3 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 溶液剂 |
| 适应症 | 用于脚趾甲灰指甲（onychomycosis）的治疗。 |
| 国内市场情况 | 国内未上市，无进口及国产原料批文。我司可供应进口原料来源，支持联合申报。 |
| 产品优势 | 艾氟康唑是首个外用三唑类抗真菌药物，由加拿大DOW制药公司研发，2014年6月获得美国FDA批准上市。三唑类抗真菌药具有疗效显著、毒副作用小等优点，是目前抗真菌药物研发的主流。本品为外用药，与以往抗真菌药物给药方式不同，通过一种独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷，该药能很快干燥，无需除去过量的药物，同时无需顾虑系统性副作用，如药物相互作用或急性肝损伤。体外研究表明，艾氟康唑比环吡酮或伊曲康唑对红色毛癣菌和须癣毛癣菌活性更大。艾氟康唑对角蛋白的低亲和性，使其能够穿透趾甲床并在趾甲板内保持其抗真菌活性。 |
| 专利 | 已过期 |
| 拓展资料 | 甲真菌病，俗称灰指甲，包括由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌感染所引起指趾甲真菌病。致病菌先侵 入远端甲下甲床，甲床下角质增生、增厚，甲板可变为白色、棕色至灰褐色，表面凹凸不平，失去光泽，甲板缺失、松脆。该病目前治疗不足，很大程度上是由于现有治疗药物的局限性。之前，非处方或处方外用药提供的疗效十分有限，在用药的同时往往需要频繁清创，或刮、切割或去除指甲。处方口服药则由于药物相互作用和严重的安全性问题而应用十分有限。 |
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