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| 产品名称 | 拉米夫定 |
| 英文名 | lamivudine |
| CAS | 134678-17-4 |
| 剂型规格 | 片剂：0.15g，0.3g；口服溶液：240ml:2.4g，5mg/ml |
| 科室 | 消化内科,肝病传染病科 |
| 家数 | 片剂14国4进，口服液2国2进，胶囊1国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 片剂,口服液,胶囊 |
| 适应症 | 乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 |
| 国内市场情况 | 口服液为医保目录甲类，片剂及胶囊为医保目录乙类产品，我司可供应优质进口原料，支持研发及商业化大生产。 |
| 产品优势 | 拉米夫定为核苷类逆转录酶抑制剂，是一种脱氧胞嘧啶核苷类似物，是由加拿大葛兰素威康公司开发的核苷类抗病毒药物，于1995年获美国FDA批准上市。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。与α-干扰素相比，拉米夫定治疗的适应症比较广，疗效更好，无须肌肉注射，副作用较小，价格相对能让更多患者接受。拉米夫定治疗乙肝的疗效已得到全球性的认可，是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的核苷类似物。2018年全球销售额为6.06亿元人民币。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | - |
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