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| 产品名称 | 盐酸坦索罗辛 |
| 英文名 | Tamsulosin HCl |
| CAS | 80223-99-0 |
| 剂型规格 | 缓释胶囊：0.2mg；口崩缓释片：0.2mg |
| 科室 | 男科 |
| 家数 | 制剂国产5家，进口1家原料4进口3国产 |
| 原料来源 | 台湾 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 口崩片,缓释胶囊 |
| 适应症 | 治疗前列腺增生症 |
| 国内市场情况 | 医保乙类目录，原研和少量国产制剂上市，我司可提供优质进口原料，可用于研发及商业化生产。 |
| 产品优势 | 盐酸坦索罗辛是第三代超选择性长效α1的抑制剂，由日本山之内制药研发成功，1992年7月获FDA批准上市。盐酸坦索罗辛是一种亚型高选择性α1受体阻滞剂，是专为BPH的治疗而研发的，能阻断前列腺内的α1A受体以及膀胱内的α1A和α1D受体，使上述部位平滑肌松驰，降低前列腺尿道压力，从而改善患者的排尿功能与临床症状。不同于其它的α-1阻断剂如多沙唑嗪和特拉唑嗪，盐酸坦索罗辛对前列腺平滑肌的选择性更高，对血管的作用微弱，因此大大地减少了诸如直立性低血压等副作用的发生。与非那雄胺相比，盐酸坦索罗辛治疗后短时间内就能出现症状改善；由于盐酸坦索罗辛对前列腺平滑肌的选择性更高，对血管的作用微弱，故大大减少了如直立性低血压等副作用的发生，因此盐酸坦索罗辛具有更广泛的应用前景。2018年相应终端市场盐酸坦索罗辛缓释胶囊销售额约为16亿元。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 良性前列腺增生症(BPH)是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种良性疾病，是老年男性的常见病。增生的前列腺挤压尿道，导致一系列排尿障碍症状，如尿频、尿急、尿流细弱、尿不尽等排尿障碍，这些症状严重影响患者的生活质量，不及时治疗会导致许多严重并发症(如急性尿潴留、结石、肾功能不全等)，甚至会危及患者的生命。 |
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