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| 产品名称 | 拉莫三嗪 |
| 英文名 | Lamotrigine |
| CAS | 84057-84-1 |
| 剂型规格 | 片剂50mg，25mg，100mg；分散片2mg，5mg，25mg，50mg，100mg，200mg 缓释片：25mg,50mg,100mg,200mg,250mg,300mg |
| 科室 | 神经内科 |
| 家数 | 分散片2进；片剂1进2国原料3进5国 |
| 原料来源 | 波兰 |
| 备案状态 | A状态（备案登记号：Y20170000808） |
| USDMF状态 | 还没有USDMF/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 片剂,分散片,缓释片,干混悬剂,口服溶液 |
| 适应症 | 对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。 |
| 国内市场情况 | 原研及少数国产批文，国产原料紧俏，竞争状况较好。我司可供应进口原料来源，可联合申报。 |
| 产品优势 | 拉莫三嗪是一种电压性的钠离子通道阻滞剂，可抑制病理性谷氨酸释放，也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发，于1994年获FDA批准上市用于部分性发作和原发性及继发性全身强直-阵挛发作的单药治疗或其他癫痫的辅助治疗。相比于其他抗癫痫药物具有广谱抗癫痫、生物利用度高、半衰期长、口服迅速吸收、副作用较少、非肝药酶诱导剂对其他药物无影响等优势。2016年全球销量为6.14亿英镑，较2015年上涨16%。 |
| 专利 | 已过期 |
| 拓展资料 | - |
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