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| 产品名称 | 达泊西汀 |
| 英文名 | dapoxetine |
| CAS | - |
| 剂型规格 | 片剂：30mg、60mg |
| 科室 | 泌尿科 |
| 家数 | 国产制剂片剂2家；进口制剂片剂1家；原料4进11国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 还没有USDMF |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精 2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍及射精控制能力不佳 |
| 国内市场情况 | 原研已获批在国内上市。无进口原料批文，无国产原料及制剂均批文。我司可供应进口原料，已备案可绑定申报，可供应商业化生产批次。 |
| 产品优势 | 达泊西汀(dapoxetine)作为一种新型快速的SSRI，半衰期短，属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，用于治疗男性早泄。本品是目前市面上仅有的针对早泄（PE）的药品，现已在全球近60个国家被批准用于早泄（PE）的治疗。基于涉及全世界范围内16000名以上男性的临床试验证明本品能够显著改善早泄（PE）的所有指标，包括增强射精控制能力、提高性生活满意度以及延长阴道内射精潜伏时间（IELT），并且具有良好的耐受性，预期效果很好，无依赖性，别称早泄克星。 |
| 专利 | - |
| 拓展资料 | 早泄( premature ejaculation, PE )是成年男性中最常见的性功能障碍疾病, 发病率约为25% ~ 40% , 远高于勃起功能障碍( ED)的发病率(约12% )。在所有的治疗药物类别中，已经确定SSRIs治疗PE的疗效最佳。较新的SSRIs制剂作用更迅速，半衰期更短，副作用发生率更低，显示出希望。美国FDA将可能批准一些正在研究的新型制剂，预期在不久的将来因PE使用SSRIs治疗的病人将不断增加。 |
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