药用级水杨酸

药用级水杨酸/水杨酸钠

水杨酸
标准来源 ：中国药典2010年版二部
拼音名：Shuiyangsuan 英文名：Salicylic Acid 本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5％。

【性状】 本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味微甜，后转不适；水溶液显酸性反应。

本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为158～161℃。


【鉴别】 (1) 取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。


【检查】有关物质取本品0 . 5 g，精密称定，置1 0 0 m l 量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；取4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸和苯酚对照品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含4-羟基苯甲酸5ug、4-羟基间苯二甲酸2. 5 ug和苯酚lug的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法( 附录V D)测定，用十八垸基硅垸键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60 ： 40 ： 1 )为流动相；检测波长为2 7 0 n m。取对照品溶液20ul注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使苯酚色谱峰的峰高约为满量程的1 0 % ;再精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-羟基苯甲酸不得过0 . 1 % , 4 - 羟基间苯二甲酸不得过0 . 0 5 % , 苯酚不得过0. 0 2 % ；其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中4 -羟基间苯二甲酸峰面积（0 . 0 5 % ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中4 - 羟基苯甲酸峰面积的2 倍（ 0 . 2 % ) 。炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

重金属 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。


【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。


【类别】 消毒防腐药。


【贮藏】 密闭保存。