药用愈创木酚甘油醚*医药级*消毒防腐用愈创木酚甘油醚
愈创木酚甘油醚
标准来源 :卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)
愈创木酚甘油醚
拼音名:YuchuangmufenGanyoumi
英文名:GUAIFENESINUM
书页号:H1-158标准编号:WS1-139-83-89
[C10H14O4=198.22]
本品为3-(2-甲氧基苯氧基)-1,2-丙二醇。按干燥品计算,含C10H14O4不得少于98.5
%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;微有特臭,味微苦。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水或丙二醇中略溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为78~82℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含40μg的溶液,照分光光度法(附录20页),在275±1nm的波长处测定吸收度,按干燥品计算,吸收系数(E1% 1cm)为117~123。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加甲醛1滴和硫酸3滴混合,即显深紫红色。
(2) 取本品约0.1lg,加氢氧化钠溶液(1→20)2ml使悬浮,加高锰酸钾液(0.02mol/L)2ml,加热使混合物呈棕褐色,加水5ml,混匀,滤过,滤液中加重氮二硝基苯胺试液0.5ml,即显紫色;加稀盐酸使成酸性后,转变为黄色。
【检查】酸度 取本品0.2g,加新沸过的冷水20ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为5.0~7.0。
氯化物 取本品0.1g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
游离愈创木酚 取本品1g,置100ml量瓶中,加水25ml,微热使溶解,如铁氰化钾试液1ml混匀,加0.5%4-氨基安替比林溶液5ml,振摇5分钟,立即用碳酸氢钠液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,从加入4-氨基安替比林溶液时起,精确计时15分钟,如显红色,与0.01%愈创木酚溶液 3ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.15%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水50ml与溴化钾1g,溶解后,精密加溴酸钾液(0.01667mol/L)25ml,再加盐酸10mg,立即密塞,摇匀后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,立即密塞,摇匀,放置1分钟后,用硫代硫酸钠液(0.1mo/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的溴酸钾液(0.01667mol/L)。相当于4.956mg的C10H14O4。
【作用与用途】 祛痰药。用于慢性支气管炎等的祛痰。
【用法与用量】口服 一次0.2g 一日0.6~0.8g
【贮藏】 密闭保存。