依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等法令辅导您建立企业的质量管理体系,对产品进行确认和分类,协助寻找合适的认证机构以及产品的测试和临床资料等。
主要业务:
FDA注册、CE认证、TGA注册、HC注册、JPAL注册等
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