该产品公司技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。
利拉鲁肽是一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂
2009年批准之初用于2型糖尿病的治疗,2014年和2015年分别在美国和欧盟获批减肥适应症
作为降糖药的利拉鲁肽在2016年被证明具有心血管获益,且该适应症也已获批
目前国内仅获批糖尿病适应症
糖尿病:每日一次皮下注射,起始剂量0.6mg,适应一周后根据血糖控制情况可调至1.2mg,
再适应一周后根据血糖控制情况可调至最高1.8mg
减肥:每日一次皮下注射,起始剂量0.6mg,每次剂量增加需间隔1周,直至剂量达3mg
不良反应主要包括腹泻、恶心、呕吐、头痛、鼻咽炎等。
根据国际糖尿病联盟(IDF) 2019年统计显示全球成人糖尿病患者约有4.63亿
20~79岁女性糖尿病患病率约为8.4%,男性患病率约为9.1%
预计到2045年,糖尿病患者可能达到6.29亿。其中,Ⅱ型糖尿病患者占糖尿病患者90%以上
2014年美国肥胖人群占人口比例的36%,预计到2020年这一比例将上升至50%
而我国截止2016年已有9000万肥胖人群,其中1200万属于重度肥胖,高居全球榜首,美国糖尿病学会2020年发表的药物治疗指南中将GLP-1药物作为二线用药;但如果患者有心血管事件风险,则推荐使用具有心血管获益的GLP-1药物。由此可见,利拉鲁肽针对的适应症,有很大的市场潜力。