体内药代动力学评价

四川格林泰科生物科技有限公司提供早期ADME、体内药代动力学评价和生物分析服务，服务内容包括小分子生物样品分析检测、大分子生物样品分析检测、免疫原性评估、抗体亲和力测定、免疫毒性评估和生物标志物检测等。

服务内容

1、早期ADME

ADME筛选试验

渗透性：PAMPA，Caco-2，MDR1-MDCK

代谢稳定性：多动物种属的微粒体

CYP酶抑制性：5种混合底物或单个底物，抑制率或IC50的测定

蛋白结合：多种属的血浆

全血血浆分配比：多种属

ADME验证试验

CYP抑制：8个CYP亚型，CYP3A4多个底物，IC50，Ki，Kinact，可逆和不可逆抑制验证，时间依赖性抑制

CYP诱导：人体冷冻肝细胞、酶活性和mRNA的测定

CYP表型：多种属

蛋白结合：平衡透析法、超滤法和超速离心法

2、体内药物动力学评价

四川格林泰科提供一站式临床前药代动力学（pharmacokinetics，PK）研究服务，包括体外ADME试验、体内药代动力学服务和生物分析，涵盖小分子和大分子药物。

种属：小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠、兔子、小型猪、比格犬和食蟹猴

给药途径：口服、静脉注射或滴注给药、皮下注射、舌下给药、腹腔注射、肌肉注射或局部给药等

生物基质：全血、血浆、尿液、粪便、胆汁和组织

物料平衡：胆汁和尿排泄率、组织分布

有经验丰富的兽医以及严格执行的动物福利政策

3、生物分析（小分子）

四川格林泰科提供小分子药物生物分析服务，包括LC-MS/MS方法开发及方法学确证，以及血浆、组织、尿液、粪便等生物样本的药物定量检测，支持小分子药物筛选与开发、临床前研究和临床研究。

分析方法开发/转移/验证

验证内容：

1 专属性

2 残留

3 标准曲线和定量下限

4 准确度和精密度

5 提取回收率

6 基质效应

7 稳定性

生物样品中药物定量检测

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