单克隆抗独特型抗体定制服务

武汉戴安生物技术有限公司成立于2015年，位于武汉光谷生物城生物技术研究院，是一家由资深免疫学专家和海外留学人员创建的高科技生物技术企业。公司专注于诊断试剂及其核心原料的研发生产及技术服务工作。公司拥有完善的蛋白质表达体系，抗体制备体系，诊断试剂研发体系，研发人员拥有十余年从业经验，技术积累深厚，设备精良完善，在重组蛋白质表达纯化、天然蛋白质提取、抗体研发和生产方面达到行业顶尖水平，已建立了从诊断试剂抗原抗体原料开发，到诊断试剂制备的研发生产路线，拥有诊断用抗原抗体的研发及放大生产技术平台，生化试剂大包装研发生产平台，核心产品包括SAA，AFP，PCT，铁蛋白等项目的抗体、校准品和生化试剂。公司也为客户提供专业的抗体定制及相关技术服务，包括科研用多克隆抗体和单克隆抗体定制，药物阻断用抗体筛选，中和抗体制备等技术服务。

单克隆抗独特型抗体定制服务

每一种特异性抗体可变区所具有的抗原特异性，被称为抗体独特型（antibody idiotype）。针对抗体可变区的独特型的抗原表位，产生的特异性抗体，称为抗独特型抗体（anti-idiotype antibody; antiidiotypic antibody，AId），也称为抗抗体。

用抗体分子免疫动物，可能会产生若干种抗独特型抗体，其中由抗原结合部位（epitope）的独特型序列产生的抗体，具有中和活性，能够完全阻抑抗原与抗体的结合，与抗原决定簇分子互为“内影像”关系，可模拟抗原结构和功能的作用。这类抗体可以用于抗独特型疫苗研制，具有低毒，易于制备等优点；在抗体药物的药代动力学（PK）研究和抗体药物免疫原性检测方面，也具有重要作用。

武汉戴安生物技术有限公司结合多年的抗体研发经验，向抗体药物开发企业和科研院所推出单克隆抗独特型抗体和多克隆抗独特型抗体制备服务。

服务特色：由于单克隆抗独特型抗体成分单一，可重复制备，基本无批间差异，已经成为独特型抗体的主流产品。

流程介绍（该流程为一般流程，如有特殊需求，可协商具体解决方案）。

 （1）：抗原制备

　客户或公司制备抗原。若客户提供抗原，全长IgG分子，Fab/ F(ab’)2片段，单链抗体，或根据可变区序列设计的多肽序列，均可做为抗原；同时准备阴性对照抗体，方案双方沟通确定。

 （2）：抗原处理（1-10天）

  武汉戴安生物技术有限公司根据不同抗原特性，设计抗原处理方案（例如酶切，偶联，纯化等），提交客户，经客户同意后按照标准流程操作。纯化质检后进入下一流程。

 （3）：单抗制备（10-150天）

   10-65天：持续免疫5只 Balb/c小鼠，间接ELISA测定血清效价，至效价足够高。

  　标准免疫周期：

  　第一天   主注射

  　第21天   第一次加强注射

  　第35天   第二次加强注射

  　第42天   第三次加强注射

  　第47天   试取血+ELISA检测

  　第49天   第四次加强注射

  　第52天   融合

  　注：试取血以间接ELISA检测血清效价， 间接竞争ELISA检测血清中和抗体效价；选择间接竞争ELISA效果最好的小鼠融合。

   65-70天：融合小鼠脾细胞与骨髓瘤细胞，获得需要的杂交瘤细胞。

   70-100天：间接ELISA，间接竞争ELISA筛选阳性杂交瘤细胞并做亚克隆，提供10株阳性细胞上清给客户，供客户筛选。将客户选出的阳性杂交瘤细胞做第二次亚克隆，保证细胞株的纯度和稳定性，如有必要可增加亚克隆次数。

   100-120天：对筛选出的阳性杂交瘤的单克隆抗体进行亚型鉴定，扩大培养客户确认的阳性克隆细胞。

   120-150天：将扩大培养的阳性杂交瘤细胞制备腹水，并纯化抗体1-2mg。

  （4）：产品交付（150-180天）

   交付结果

   1，5mg纯化的抗独特型抗体,；

   2，1-3株杂交瘤细胞；

   3，项目服务报告（检测相关数据）。