按ICH指导原则进行稳定研究:
1、稳定性箱:年度校验,保证温度、湿度、光照等条件满足稳定性试验要求;
2、稳定性管理:提供稳定性研究的方案设计,项目管理,稳定性样品存储和检测,数据趋势分析,保质期评估等综合服务。
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