翰宇药业：承接CRDMO业务

国际认证工厂：位于深圳市坪山区，占地25000平方米，是“产业振兴重大建设项目”，完全参照欧美cGMP标准建设，拥有国际先进水平的生产线，包括3条西林瓶生产线、1条卡式瓶生产线和1条预灌封生产线。自2013年投产以来，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、巴西ANVISA、巴基斯坦MOH、印尼BPOM等监管机构的GMP证书。

快速响应服务：为制药企业提供灵活、高效的定制化生产解决方案，包括工艺开发、临床试验用药生产、商业化规模制造等，帮助客户缩短研发周期、降低生产成本，并快速应对市场需求变化。

卓越质量体系：遵循NMPA、ICH、FDA、EMA等全球法规要求，通过DMS、LIMS、EMS/BMS等系统集成，实现生产、检测全流程数据追溯与实时监控，构建GMP合规、数据驱动、风险可控、动态可追溯的智能化质量保障体系。

先进硬件软件：关键生产设备、检验仪器均为先进进口设备，注射剂生产线采用多国成熟自动化与过程控制技术，防止人为差错。

注射剂生产线：

1、小容量注射剂、冻干粉针剂（非终端灭菌，西林瓶）

批量范围：30L-400L

规格：2ml、6ml、10ml

2、大容量注射剂（非终端灭菌，西林瓶）

批量范围：30L-300L

规格：100ml

3、小容量注射剂（非终端灭菌，卡式瓶）

批量范围：30L-300L

规格：3ml

4、小容量注射剂（非终端灭菌，预灌封）

批量范围：15L-500L

规格：1ml

联系方式：

13510365323（蒋先生）

15013786986（田先生）

欢迎咨询洽谈！