GMP 多肽定制

GMP 多肽定制

近年来，随着多肽药物开发的力度的加大，已有数十个多肽药物已经上市，数百个多肽药物处于临床期或临床前期。多肽之所以受到关注，在于其分子量较小，对靶点的高特异性、低毒、高活性，以及良好的渗透和吸收。

ONTORES目前拥有

• 先进的工艺研发实验室
• 国际认同的设备
• 规范化生产流程SOP
• 严格的质量控制系统

GMP标准

持续质量管理培训

完善的内部管理

原材料质量控制

分析方法验证

标准作业程序(SOPs)

过程控制和批处理记录

GMP技术平台服务包括

合成工艺的开发、验证和放大

GMP/GLP分析方法的开发与验证

已知和未知杂质的分离和鉴定

稳定性研究

DMF文件

产品定制

简单肽、复杂肽、线性肽、环化肽、短肽、长肽

长序列多肽，直接偶联长可至70个氨基酸

毫克到公斤级

不同纯度范围的（脱盐的、>75%、>85%、>90%、>95%、>98%）

多种修饰 （N端修饰、C端修饰、生物素标记、磷酸化、染色标记等等）

药用或科研使用

定制服务长期跟踪

技术资料：

高 效液相色谱图

质谱图

合成报告

核磁

红外

元素分析

水分含量测定

氨基酸分析

定制服务

研发创 新：新肽药物过程开发和流程优化

GMP生产：GMP 车间2000平方米

质量：严格按照GMP  QA&QC 规范

现代分析仪器：LC-MS, NMR (Contract), HPLC&GC, IR, UV 等

技术优势：研发的产品多为国内外较为前沿的多肽药物产品。

保密条款：

       需要保密的品种，可以签署保密协议，并体现在合同条款里。

　　浙江昂拓莱司生物技术股份有限公司(Ontores Biotech, 鸿拓生物)，创立于2009年， 总部位于杭州海创园。公司研发团队由十多名海内外知名院校的博士/博后带领，拥有多年的多肽药物开发经验。

　　除了常规多肽类产品，我们还能提供各种特殊修饰肽，包括：糖肽、各类多肽探针、MAPS复合抗原肽、点击化学肽、PEG修饰肽、环肽、订书肽、细胞穿膜肽、 抗菌肽等等应用于各类药物研究。此外，昂拓莱司还可提供多肽药物技术开发一体化解决方案，从技术研发到临床医药产品小试中试及商业化规模的多肽药物生产需求，帮助我们的合作伙伴实现探索新药的无限可能。