Ⅰ 干雾的性质:
干雾--是指直径在1~10微米间的液体颗粒。干雾的性质有:
(1)干雾颗粒进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
(2)干雾滴不会凝结在一起产生大的液滴;
(3)干雾颗粒在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润。
因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好,消毒时不留死角;不湿润表面;不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。而且通常干雾颗粒越小,干雾的特性越明显,弥漫效果越好,灭菌效果也就越好。
Ⅱ 干雾灭菌系统原理:
干雾灭菌系统是使用电动马达,利用文图里原理高速吸入空气,在喷头内给空气足够大的动能。让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让消毒液以干雾颗粒的形式弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代熏蒸。这种原理,世人皆知,但是需要解决:瞬间提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。而欧菲姆独有的硼钴合金自带润滑功能的器械喷头设计,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。
Ⅲ 干雾灭菌方案构成
欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备+诺福空间杀孢子剂
诺福空间杀孢子剂的特点:
(1)成份:过氧化氢 (欧洲特殊工艺生产,高活性、低浓度)
(2)欧盟进口,无色、无味、无毒,对人体环境安全。欧盟食品安全认证。
(3)杀菌效力广谱高效:同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢达到6个对单位杀灭率。
(4)验证资料齐全:可提供杀菌效力验证;残留验证;材料兼容性验证三项验证的详细资料,易于通过GMP验证。
(5)产品在欧洲和北美广泛使用。可以过欧盟GMP,美国FDA。
欧菲姆干雾灭菌设备的特点:
(1)品牌:欧菲姆,法国原装进口,15年干雾设备技术积累。
(2)干雾微粒达到5微米以下。全球干雾效果最佳的设备。
(3)欧洲专业的医药领域应用经验,充足的欧洲药厂验证经验。
(4)体积小、重量轻,可方便使用大空间洁净区,和小空间无菌室灭菌。
(5)方便移动,电源连接。方便多点布置,完全不留死角。专为GMP设计。
Ⅳ 欧菲姆过氧化氢干雾灭菌方案的优点 :
(1)诺福过氧化氢干雾灭菌方案三个方面保证的设备、彩钢板、墙体不会腐蚀:
① 与传统的过氧化氢相比,我们的产品采用欧洲特殊工艺生产,过氧化氢活性非常高。诺福在中国军事医学科学院消毒中心(国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构)的检测报告中表明:在同等条件的前提下诺福的杀菌效力是传统过氧化氢类消毒液的约100倍。所以在充分保证杀菌效力的前提下。比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。
② 全球最高效的杀孢子剂能在30分钟内对黑色枯草芽孢杆菌达到6~8个对数单位杀灭率,完全符合药典。大大缩短了消毒液和设备彩钢板的接触时间。
③ 全球最佳干雾效果,保证了消毒液,不附着,不凝结(实验表明:用一块1平米的玻璃放在设备喷雾口约50公分处,没有液滴形成,没有湿润玻璃表面)。
(2)产品杀菌后分解成水和氧气,无残留。验证资料充分,有验证资料模板,可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。
(3)可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。3-5微米干雾化效果,全球第一,减少凝结液体的危险,并确保对比较复杂布局的渗透和灭菌效果。
(4)灵活、便携(净重5.8公斤),可以方便的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库。
(5)整个灭菌过程时间短,2~3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。
(6)性价比极高,不到大型气化过氧化氢设备1/10~1/20的成本,完全达到灭菌效果。
Ⅴ 干雾灭菌方案的适用范围
(1)干雾灭菌方案可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌,适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、食品生产、化妆品生产 以及保健品生产。
(2)干雾灭菌方案可安全用于各种级别的:实验室、微生物室、无菌室、无菌传递舱的消毒灭菌。
(3)干雾灭菌方案可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。
Ⅵ 干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可以验证的:
验证内容包括三个部分:
1)干雾化过氧化氢杀菌效力验证
2)材料兼容性验证(腐蚀性验证)
3)残留验证
Ⅶ 干雾灭菌操作指南:
第一步:设备放置位置的确认:
设备位置遵循以下原则:
1,优先满足核心区域。
2,喷嘴远离墙壁和设备,避免遮挡喷雾,以易于干雾扩散的位置为佳。
第二步:设备就位,装上充足的消毒剂,接上电源,按消毒剂用量设置喷雾时间。
第三步:关闭空调、新风排风,关闭门窗。
第四步:启动按钮开始喷雾按钮开始进行干雾灭菌(使用前请阅读产品使用说明)
第五步:设备进行杀菌,喷雾完毕会自支停止。静置60-90分钟。全排风30-60分钟。消毒完成,整个消毒过程约3个小时。
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