干雾过氧化氢灭菌技术

Ⅰ 干雾的性质：
干雾--是指直径在1～10微米间的液体颗粒。干雾的性质有：
（1）干雾颗粒进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；
（2）干雾滴不会凝结在一起产生大的液滴；
（3）干雾颗粒在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。
因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。而且通常干雾颗粒越小，干雾的特性越明显，弥漫效果越好，灭菌效果也就越好。
Ⅱ 干雾灭菌系统原理：
干雾灭菌系统是使用电动马达，利用文图里原理高速吸入空气，在喷头内给空气足够大的动能。让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让消毒液以干雾颗粒的形式弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。这种原理，世人皆知，但是需要解决：瞬间提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。而欧菲姆独有的硼钴合金自带润滑功能的器械喷头设计，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。
Ⅲ 干雾灭菌方案构成
欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备+诺福空间杀孢子剂
诺福空间杀孢子剂的特点：
（1）成份：过氧化氢 （欧洲特殊工艺生产，高活性、低浓度）
（2）欧盟进口，无色、无味、无毒，对人体环境安全。欧盟食品安全认证。
（3）杀菌效力广谱高效：同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢达到6个对单位杀灭率。
（4）验证资料齐全：可提供杀菌效力验证；残留验证；材料兼容性验证三项验证的详细资料，易于通过GMP验证。
（5）产品在欧洲和北美广泛使用。可以过欧盟GMP，美国FDA。
欧菲姆干雾灭菌设备的特点：
（1）品牌：欧菲姆，法国原装进口，15年干雾设备技术积累。
（2）干雾微粒达到5微米以下。全球干雾效果最佳的设备。
（3）欧洲专业的医药领域应用经验，充足的欧洲药厂验证经验。
（4）体积小、重量轻，可方便使用大空间洁净区，和小空间无菌室灭菌。
（5）方便移动，电源连接。方便多点布置，完全不留死角。专为GMP设计。
Ⅳ 欧菲姆过氧化氢干雾灭菌方案的优点 ：
（1）诺福过氧化氢干雾灭菌方案三个方面保证的设备、彩钢板、墙体不会腐蚀：
① 与传统的过氧化氢相比，我们的产品采用欧洲特殊工艺生产，过氧化氢活性非常高。诺福在中国军事医学科学院消毒中心（国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构）的检测报告中表明：在同等条件的前提下诺福的杀菌效力是传统过氧化氢类消毒液的约100倍。所以在充分保证杀菌效力的前提下。比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。
② 全球最高效的杀孢子剂能在30分钟内对黑色枯草芽孢杆菌达到6～8个对数单位杀灭率，完全符合药典。大大缩短了消毒液和设备彩钢板的接触时间。
③ 全球最佳干雾效果，保证了消毒液，不附着，不凝结（实验表明：用一块1平米的玻璃放在设备喷雾口约50公分处，没有液滴形成，没有湿润玻璃表面）。
（2）产品杀菌后分解成水和氧气，无残留。验证资料充分，有验证资料模板，可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。
（3）可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。3－5微米干雾化效果，全球第一，减少凝结液体的危险，并确保对比较复杂布局的渗透和灭菌效果。
（4）灵活、便携（净重5.8公斤），可以方便的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库。
（5）整个灭菌过程时间短，2～3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。
（6）性价比极高，不到大型气化过氧化氢设备1/10～1/20的成本，完全达到灭菌效果。
Ⅴ 干雾灭菌方案的适用范围
（1）干雾灭菌方案可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌，适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、食品生产、化妆品生产 以及保健品生产。
（2）干雾灭菌方案可安全用于各种级别的：实验室、微生物室、无菌室、无菌传递舱的消毒灭菌。
（3）干雾灭菌方案可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。
Ⅵ 干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可以验证的：
验证内容包括三个部分：
1）干雾化过氧化氢杀菌效力验证
2）材料兼容性验证（腐蚀性验证）
3）残留验证
Ⅶ 干雾灭菌操作指南：
第一步：设备放置位置的确认：
设备位置遵循以下原则：
1,优先满足核心区域。
2,喷嘴远离墙壁和设备，避免遮挡喷雾，以易于干雾扩散的位置为佳。
第二步：设备就位，装上充足的消毒剂，接上电源，按消毒剂用量设置喷雾时间。
第三步：关闭空调、新风排风，关闭门窗。
第四步：启动按钮开始喷雾按钮开始进行干雾灭菌（使用前请阅读产品使用说明）
第五步：设备进行杀菌，喷雾完毕会自支停止。静置60-90分钟。全排风30-60分钟。消毒完成，整个消毒过程约3个小时。

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