根据GMP对药品生产D 级洁净区的要求,D级洁净服:应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
分体式洁净服可以提供不同的颜色面料以区分不同的功能区域的差别,实现不同功能区域的差别化管理。
拉链式分体洁净服 符合ISO7-8/GMP D级洁净室和所有的控制环境要求
1、帽、衣相连,裤鞋相连;
2、连帽设计,带2个按扣,严密包裹防止漏尘;
3、帽后可调节按扣设计;
4、带门襟的拉链;
5、螺纹袖口,活动灵活,防止漏尘;
6、弹性腰/裤围;
7、连脚设计,PVC防滑耐高温鞋底;
8、优化的裁剪和合身度,伸缩性更佳;
9、双面工艺,接缝强度高,不产絮;
10、置入RFID电子标签。
材质:99%聚酯纤维+1%导电丝
根据GMP 的法规要求,D级洁净区的环境净化等级相对低一些,在满足人员污染控制功能的前提下,确保穿着的舒适度,同时耐工业洗涤是D级区分体式洁净服的基本要求,此款产品经多年的使用经验,可满足耐工业洗涤超过100次。
针距:12-14针/3厘米(单位面积质量≥200g/m2)运用卷边、三折边、滚边、或四折边等方式对裁片的连接进行处理,对于外露的毛边进行热熔处理;腰间用扁橡皮或者松紧带束紧,允许人员自由活动并保持舒适地完成动作;
外观:服装各部位缝制线路顺直、整齐、平服牢固;上下松紧适宜,无跳针、断线、起落应有回针,边缘封缝,接缝内封 ;
机械强度:服装接缝强力≥100N;