左旋泮托拉唑钠及粉针剂临床批件转让

左旋泮托拉唑钠为质子泵抑制剂，用于消化道溃疡如消化性溃疡、胃食管反流病、病理性高分泌（如卓-艾综合征等）患者的治疗。左旋泮托拉唑钠为国内已上市质子泵抑制剂泮托拉唑的左旋光学纯化异构体的钠盐，非临床药代及药效学研究、临床药效学研究已证实其在有效性及安全性均高于其外消旋体泮托拉唑及其右旋异构体。

注射用左旋泮托拉唑钠是由印度EMCURE医药公司首家开发的新型质子泵抑制剂，于2006年在印度上市，目前已在菲律宾上市。

上市剂型为冻干粉针剂和片剂，商品名分别为“PanPure IV”和“PanPure”，规格均为20mg。临床适应症为胃食管反流病，消化性溃疡及卓-艾综合征等病理性高分泌。

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