药用盐酸四环素原料可CDE备案厂家符合CP2020药典标准

　　盐酸四环素，是一种有机化合物，化学式为C22H25ClN2O8，是一种四环素类抗生素。

　　中文名盐酸四环素外文名Tetracycline Hydrochloride化学式C22H25ClN2O8分子量480.896CAS登录号64-75-5EINECS登录号200-593-8熔点220至223℃沸点799.4℃水溶性易溶

　　【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭；略有引湿性；遇光色渐变深，在碱性溶液中易破坏失效。

　　本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

　　比旋度取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-240°至-258°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml，即显深紫色，再加三氯化铁试液1滴，溶液变为红棕色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集332图）一致。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【类别】四环素类抗生素。

　　【贮藏】遮光，密封或严封，在干燥处保存。

　　【制剂】（1）盐酸四环素片（2）盐酸四环素胶囊

　　（3）注射用盐酸四环素