灭菌注射用水主要由纯化水蒸馏所得,符合细菌内毒素试验要求且不含有任何添加剂,属于一种无菌的溶剂。灭菌注射用水通常应用于各种注射用灭菌粉末的溶剂、注射液的稀释剂、各科内腔镜手术冲洗剂等。灭菌注射用水需要在无菌条件下按照需要量用无菌注射器吸取加入、量取加入或直接冲洗,但是灭菌注射用水不能直接静脉注射,也不能作为脂溶性药物的溶剂。此外,灭菌注射用水没有药效,也没有药理作用,一旦过期,或瓶内液体出现浑浊、包装破损需禁用。
灭菌注射用水,适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。
药品名称灭菌注射用水药品类型处方药、医保工伤用药
本品成份:注射用水
分子式:H2O
分子量:18.02
性状
本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【类别】溶剂、冲洗剂。
【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)
【贮藏】密闭保存。