药用二甲硅油原料一件起订可CDE备案

　　本品为二甲基硅氧烷聚合物。

　　【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。

　　本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。

　　相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.970～0.980。

　　折光率本品的折光率（通则0622）为1.400～1.410。

　　黏度本品的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径2mm）在25℃时为500~1000mm2/s。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，置坩埚中，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）一致。

　　【检查】酸碱度取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。

　　苯化物取本品5g，加环己烷10ml振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

　　干燥失重取本品，在150℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　重金属取本品1.0g，加三氯甲烷5ml溶解，并用三氯甲烷稀释至20ml，加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml，加水和氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1:9）各0.5ml，立即剧烈振摇1分钟，如显色，与取标准铅溶液0.5ml，加三氯甲烷20ml，自“加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起，同法操作所得的对照液比较，不得更深（0.0005%）。

　　【类别】消泡沫药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）二甲硅油气雾剂（2）二甲硅油片