医药级依地酸二钠原料CDE备案CP20药典标准

　　乙二胺四乙酸二钠，又叫作EDTA-2Na，是化学中一种良好的配合剂。化学式为C10H14N2Na2O8，分子量为336.206，它有六个配位原子，形成的配合物叫作螯合物，EDTA在配位滴定中经常用到，一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。

　　乙二胺四乙酸二钠为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末，无臭、无味。它能溶于水，极难溶于乙醇。它是一种重要的螯合剂，能螯合溶液中的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变浊和维生素C的氧化损失，还能提高油脂的抗氧化性（油脂中的微量金属如铁、铜等有促进油脂氧化的作用）。

　　中文名乙二胺四乙酸二钠

　　外文名Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt

　　别名依地酸二钠；EDTA二钠

　　化学式C10H14N2Na2O8

　　分子量336.206

　　CAS登录号139-33-3

　　EINECS登录号205-358-3

　　熔点248℃

　　作重金属解毒药、络合剂、抗氧增效剂、稳定剂及软化剂等；钙、镁及其他金属试剂，金属掩蔽剂。乙二胺四乙酸二钠是一种重要络合剂，用于络合金属离子和分离金属。

　　【贮藏】：密封保存。

　　【毒性】:按FAO/WHO(1985)规定，ADI为0~2.5 g/kg。

　　按我国食品添加剂使用卫生标准规定，乙二胺四乙酸二钠可用于水产罐头、糖水栗子罐头等，最大使用量为0.25 g/kg。可保持罐头食品的色、香、味，对于蟹、虾等水产罐头，添加乙二胺四乙酸二钠可以防止玻璃样结晶一鸟粪石（Struvite）的析出，以保证加工品的质量。还用于酱菜、罐头的稳定和凝固剂，最大使用量为0.25 g/kg。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。

　　（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。

　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

　　【类别】药用辅料，螯合剂。

　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。