磷酸西他列汀一水合物

我司可以提供成熟的磷酸西他列汀一水合物的生产工艺（包含构建母核和手性中心）以及配套的杂质对照品，欢迎来电咨询！

一、概述

　　西格列汀是首个批准在中国使用的DPP-4 抑制剂，其具有独特的作用机制，通过抑制肠促胰素GLP-1 的失活，起到促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌的作用，是2 型糖尿病一种新的治疗药物。GLP-1 的作用是增加功能性β 细胞的数量，从而长期保护或修复处于衰退中的β 细胞功能。这种独特的联合作用使GLP-1 成为治疗2型糖尿病的重要治疗靶点。

2 型糖尿病的亚洲人群较欧美人群体内更加缺乏肠促胰素GLP-1，对于DPP-4 抑制剂的疗效也更加明显，尤其是初诊断的2 型糖尿病患者，胰岛功能还尚完全尚失，更多是处于糖毒性的抑制状态，在DPP-4 抑制剂的治疗下，胰岛功能获得很大的恢复。

二、品种基本情况

药品名称：磷酸西格列汀

英文名：Sitagliptin Phosphate

CAS:654671-77-9

适应症：用于治疗2型糖尿病。

维格列汀化合物专利于2019年12月9日到期，沙格列汀化合物专利将于 2021 年到期；西格列汀化合物专利要到2022年到期、晶型专利保护期到2024年；利格列汀化合物专利于2023到期，晶型专利2027到期；阿格列汀化合物专利有多个分案，最快一个要到2024年才到期。其他DPP-4抑制剂的专利保护期也要在数年后才到期。

三、合作方式

（1）生产工艺+申报资料

我们提供生产技术，在贵公司放大3批，还包括符合申报要求的研究资料，并可提供该项目的全套杂质对照品；

（2）生产工艺

我们提供生产技术，在贵公司放大3批。

深圳振强生物技术有限公司

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