阿尼芬净原料及冻干粉针剂（3+3）

　　阿尼芬净原料及冻干粉针剂(3+3) 　　药品名称：阿尼芬净 　　英文名：Anidulafungin，Eraxis 　　化学名称： 1-(4R,5R)-4,5-dihydroxy-N2-4-(pentyloxy)1,1:4,1-terphenyl-4-ylcarbonyl-L-ornithine- Echinocandin B 　　剂型及规格：冻干粉针剂，50mg、100mg 　　适应症： 　　适用于以下真菌感染：1 念珠菌血症及其他类型的念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎);2 食管念珠菌。 　　申报类别：化药3+3类 　　产品特点： 　　阿尼芬净是继卡泊芬净、米卡芬净后获批上市的第三个棘白菌素(echinocandins)类抗真菌药物，2006年获得FDA上市批准。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(许多致病性真菌合成细胞壁主要部 分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现)，从而导致细胞壁破损和细胞死亡。 　　阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。 　　阿尼芬净的代谢过程与其他棘白菌素类抗真菌药不同，其体内清除几乎是化学降解过程，而是非肝药酶代谢途径。因此在临床治疗剂量下，不可能是任何药物代谢酶的底物、抑制剂或诱导剂。鉴于阿尼芬净不通过肝脏代谢，因此不存在与其他药物相互作用。 　　阿尼芬净不经过肝代谢和肾清除，使联合用药以及肝、肾功能不良患者无需调整剂量成为可能。对于念珠菌属，MIC低于氟康唑和卡泊芬净。且用药安全，耐受性好，对治疗念珠菌和霉曲菌引起的严重感染具有广阔的前景。 　　知识产权状况： 　　研发进度：已开发完毕，待申报。 　　合作方式：面议。