米卡芬净原料及冻干粉针剂（3+6）

　　米卡芬净原料及冻干粉针剂(3+6) 　　药品名称：米卡芬净，米开民 　　英文名：Micafungin，Mycamine 　　剂型及规格：冻干粉针剂，50mg、100mg 　　适应症： 　　用于对其他抗真菌药不能耐受或已产生耐药菌的真菌感染患者，以及预防造血干细胞移植患者的真局真菌感染，治疗消化道念珠菌病。 　　申报类别：化药3+6类 　　产品特点： 　　米卡芬净是继卡泊芬净后获批上市的第二个棘白菌素(echinocandins)类抗真菌药物，2005年获得FDA上市批准。米卡芬净钠为一种半合成脂肽类物质，由真菌Cokeophoma empetri的发酵产物研制而得。米卡芬净钠可特异性抑制真菌细胞壁的组成成分β(1，3)-D-葡聚糖的合成，破坏真菌细胞结构，使之溶解。由于哺乳动物细胞不合成β(1，3)-D-葡聚糖，因此米卡芬净钠一般不会产生类似两性霉素B样的细胞毒性。 　　迄今为止，主要有3种药物可用于系统的抗真菌治疗：多烯类，如两性霉素B及其脂质体;唑类，如伏立康唑;棘球白素，如卡泊芬净、米卡芬净。 　　自1958年至今，两性霉素B已成为抗真菌治疗的金标准，但由于其严重的输液反应、肾毒性及贫血等不良反应而限制了它在临床中的广泛应用。而唑类药物也因对肾脏及视网膜的副作用，以及与其他药物间的相互作用而使用受限，如伏立康唑可造成100%的使用者出现视网膜电位改变，33%可有暂时的视力障碍;再如氟康唑和伏立康唑有50%的交叉耐药机会。 　　知识产权状况：化合物专利2015年9月29日到期。 　　研发进度：已开发完毕，待申报。 　　合作方式：面议。