格隆溴铵片、注射液及原料（济南维瑞特 技术转让）

申报类别 原料+片、注射液（化药6+6+3.3类） 项目描述 【药理作用】 为季铵类抗胆碱药，具有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用；本品还有比阿托品更强的抗唾液分泌作用，但没有中枢性抗胆碱活性。 【适应症】适用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等症。疗效与普鲁苯辛相仿或超过。静注或肌注可用于嘛醉前给药，以抑制腺体分泌，作用可持续约７小时。 【用法用量】口服]每次１～２ｍｇ，１日３～４次，饭后及睡前服。维持量每次１ｍｇ，每日２次。１次极量为４ｍｇ，１日极量为１２ｍｇ。嘛醉前给药，静注或肌注０．２～０．４ｍｇ。 【规格】片剂：每片１ｍｇ。 注射液：每支１ｍｌ：０.２ｍｇ 市场前景 本品其他中文名：溴环扁吡酯, 胃长宁, 甘罗溴铵, 格隆铵, 甘罗溴铵片 本品片剂目前仅有湖南洞庭药业股份有限公司一家生产上市销售本品。 FDA于2010年7月批准Cuvposa(格隆溴铵)口服溶液剂用于治疗3至16岁儿童由于神经机能紊乱而引起的慢性严重流涎症。婴儿流涎属于正常现象。但许多脑发育不全的患者也会出现流涎现象，这是由于神经肌肉机能异常导致吞咽困难而引起的。Cuvposa(格隆溴铵)能够通过抑制唾液分泌量来减轻流涎症状。Cuvposa选择了适合儿童的口服溶液剂，易于给药，并易于针对不同患者提供最佳剂量。Cuvposa（格隆溴铵）口服溶液剂的儿童试验中，治疗组中78%的患儿在流涎方面出现了临床好转，而安慰剂组中19%的患儿出现了好转。该药物常见不良反应为口干、便秘、面红和尿潴留。 研究进展：本品质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。