





聚山梨酯80(Ⅱ)
CAS号[9005-65-6]
本品系植物来源油酸、山梨醇和环氧乙烷反应而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~450mm2/s。
酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,振摇使溶解(必要时,缓慢加热回流使溶解),加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过1.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为65~80。
过氧化值 取本品5g,精密称定(W),置带搅拌子的烧杯中,加冰醋酸30ml,搅拌使溶解,加入碘化钾试液0.5ml,准确搅拌1分钟,加水30ml,即为供试品溶液。
照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗滴定液的体积(A),同时做空白试验,记录空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的体积(B),并按照下式计算过氧化值,本品的过氧化值不得过3。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为45~55。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。
(2)照脂肪酸组成试验,应符合规定。
【检查】酸碱度 取本品约0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
吸光度 取本品0.1g,精密称定。置25ml量瓶中,加乙腈-水(70∶30)混合液适量,使完全溶解,继续加乙腈-水(70∶30)混合液至刻度。照紫外-可见分光光度法(通则0401),扫描范围190~400nm。在225nm波长处吸光度不得过1.0,在267nm波长处吸光度不得过0.10且不得出现最大吸收峰。
颜色 取本品10ml,与同体积的黄色2号标准液比较(通则0901),不得更深。
冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于冰浴中放置24小时,不得冻结。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
脂肪酸组成 取本品0.1g,精密称定,置50ml锥形瓶中,加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml,置65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,再在水
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。
【类别】增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。




