聚山梨酯80（供注射用）聚山梨酯80（Ⅱ） 500g一瓶起订 专供研发小试申报用 资质齐全

聚山梨酯80（Ⅱ）

CAS号[9005-65-6]

本品系植物来源油酸、山梨醇和环氧乙烷反应而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。

黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～450mm²/s。

酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，振摇使溶解（必要时，缓慢加热回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过1.0。

羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。

过氧化值　取本品5g，精密称定（W），置带搅拌子的烧杯中，加冰醋酸30ml，搅拌使溶解，加入碘化钾试液0.5ml，准确搅拌1分钟，加水30ml，即为供试品溶液。

照电位滴定法（通则0701），用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，记录第一突跃点消耗滴定液的体积（A），同时做空白试验，记录空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积（B），并按照下式计算过氧化值，本品的过氧化值不得过3。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

（2）照脂肪酸组成试验，应符合规定。

【检查】酸碱度　取本品约0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。

吸光度　取本品0.1g，精密称定。置25ml量瓶中，加乙腈-水（70∶30）混合液适量，使完全溶解，继续加乙腈-水（70∶30）混合液至刻度。照紫外-可见分光光度法（通则0401），扫描范围190～400nm。在225nm波长处吸光度不得过1.0，在267nm波长处吸光度不得过0.10且不得出现最大吸收峰。

颜色　取本品10ml，与同体积的黄色2号标准液比较（通则0901），不得更深。

冻结试验　取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

脂肪酸组成　取本品0.1g，精密称定，置50ml锥形瓶中，加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml，置65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加14%三氟化硼甲醇溶液2ml，再在水

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。

【类别】增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。