谷氨酸钠 药用级 药用辅料 CP四部标准 有CDE号 资质全

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。
　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　比旋度  依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。
　　【检查】酸碱度  pH值应为6.7～7.2。
　　溶液的透光率  取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
　　氯化物   不得更浓（0.05%）。
　　硫酸盐   不得更浓（0.03%）。
　　铵盐   不得更深（0.02%）。
　　 限度  供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
　　干燥失重   减失重量不得过0.1%（通则0831）。
　　铁盐    不得更深（0.001%）。
　　重金属     含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐    应符合规定（0.0001%）。
　　细菌内毒素   依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）
　　【类别】氨基酸类药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。