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高纯度药用辅料琥珀酸500克瓶丁二酸药典2020版生产厂家CDE备案登记110-15-6

C₄H₆O₄ 118.09 [110-15-6] 本品为丁二酸，含C₄H₆O₄应为99.0%～100.5%。 【性状】本品为白色结晶。 本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。 熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为185～190℃。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 【检查】炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.025%。 重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0～4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C₄H₆O₄。 【类别】药用辅料，缓冲剂和pH值调节剂。 【贮藏】密闭保存。