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  • 陕西盘龙翊海医药有限公司
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    药用级黄原胶医药级医用符CP2020药典标准有资质批文

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    • 货源类别:
      现货
    • 发布时间:
      2023-05-31 15:25:22
    • 供  应 商:
      陕西盘龙翊海医药有限公司
    • 供应分类:
      药用辅料
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    • 药用级黄原胶医药级医用符CP2020药典标准有资质批文
    
                    

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      本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。

      【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。

      本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。

      【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。

      【检验】粘度取250ml水,置于烧杯中,将低速搅拌器或磁力搅拌器的转速调节至每分钟800转,边搅拌边缓慢加入3.0g本品(以干品计)和3.0g氯化钾,继续搅拌10分钟,边搅拌,用44ml水冲洗烧杯壁,停止搅拌,快速摇动烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,将温度调节至25℃±1℃,以每分钟800转的速度继续搅拌2小时(在搅拌过程中,可以适当摇动烧杯以避免样品分层,每次摇动时间应控制在30秒内。如果试样难以混合均匀,可以适当延长搅拌时间)作为供试溶液。取适量供试品溶液,置于内筒直径为25mm、外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转粘度计中。内筒浸入样品中42mm深度,25℃时的动态粘度不应小于0.6Pa・ s,速度为每分钟18转或角速度为1.885拉德・ s-1(或选择适当的测量条件以获得24s-1的剪切速率)。

      取60.0mg丙酮酸盐,放入50ml研磨烧瓶中。溶解10.0ml水,加入20.0ml 1mol/L盐酸溶液。称量烧瓶,加热回流3小时,冷却,称量烧瓶,补充蒸发水;精密量取2ml,置于分液漏斗中,加入1ml 2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取1.0g 2,4-二硝基苯基肼,加入200ml 2mol/L盐酸溶液溶解,摇匀),摇匀,加入5ml乙酸乙酯,摇匀,静置分层,丢弃水层,用碳酸钠试液提取三次,每次5ml,合并提取液,置于50ml容量瓶中,用碳酸钠供试品溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品;另取45.0mg丙酮酸,置于500ml容量瓶中。将其溶解在水中并稀释至刻度。好好摇晃。精确测量10ml,并将其放入50ml的研磨烧瓶中。按照供试品溶液的制备方法,从“加入20.0ml 1mol/L盐酸溶液”开始,作为对照品溶液依法操作。使用紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠供试品溶液为空白,测量375nm波长下的吸光度。供试品溶液的吸光度不应低于对照溶液的吸光度(1.5%)。

      该产品的氮含量约为0.1g,精确称重,并使用氮测定方法(通则0704,第二或第三种方法)测定。按干产品计算,氮含量不应超过1.5%。

      残留溶剂甲醇、乙醇和异丙醇。准确称取约2.5g该产品,并将其放入带塞子的500ml锥形烧瓶中。加入1ml二甲基硅油和100ml水,边加水边摇晃。振荡1小时后,用10ml水作为吸收液在电热套上加热蒸馏。当馏出物接近45ml时,让冷凝管的下端离开收集液位,然后蒸馏1分钟。用少量水冲洗插入收集液中的装置,准确加入2ml内标溶液(0.1%叔丁醇溶液),用水稀释至50ml,摇匀,准确计量5ml,置于顶部空瓶中,密封,作为供试品溶液;准确称取适量甲醇、乙醇和异丙醇,用水稀释至每1ml约3.6mg、6mg和1mg的混合物。精密量取混合物2ml和内标溶液2ml,置于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取混合液5ml,置于顶部空瓶中,密封,作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法(通则0861,方法1),使用6%氰基丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱;柱温40℃,进样口温度200℃,检测器温度280℃;顶空瓶的平衡温度为70℃,平衡时间为10分钟。取参比溶液进行顶空进样,各峰之间的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,计算峰面积us

      【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。


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