药用级滑石粉医药级医用符CP2020药典标准GMP厂家批发

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　　本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。

　　【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手摸有滑腻感。气微，味淡。

　　本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。

　　【鉴别】取本品，照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验，显相同的反应。

　　【检查】酸碱度：取本品10克，加水50毫升，煮沸30分钟，补充蒸发损失的水分。滤器当遇到中性石蕊试纸时，滤液应表现出中性反应。

　　取水中可溶性物质5g，准确称重，置于100ml烧杯中，加入30ml水，煮沸30分钟，不时补充蒸发的水。冷却后，用慢滤纸过滤，滤渣用5ml水洗涤，洗涤液与滤液合并，蒸发至干，在105℃下干燥1小时。残留量不应超过5mg（0.1%）。

　　取酸中可溶性物质约1g，准确称重，置于100ml带塞锥形瓶中，准确加入稀盐酸20ml，称重，在50℃下浸泡15分钟，冷却后，再次称重，用稀盐酸弥补失重，摇匀，用中速滤纸过滤，准确测量滤液10ml，加入1ml稀硫酸，蒸发至干，烧至恒重，残留物不超过10.0mg（2.0%）。

　　取铁盐pH检查项目下的滤液1ml，加入稀盐酸1ml和亚铁氰化钾试液1ml，不要立即变蓝。

　　灼烧失重：取本品2g，在600-700℃下灼烧至恒重。重量损失不应超过5.0%。

　　从本品中取出重金属5g，准确称重，置于锥形烧瓶中，加入25ml 0.5mol/L盐酸溶液，摇匀，加热并在水浴中回流30分钟，冷却，用中速滤纸过滤，滤液置于100ml容量瓶中，用25ml热水洗涤容器和残留物，过滤，并将洗涤溶液合并到同一容量瓶中。待其冷却，加水至标记处，摇匀，作为试样溶液。

　　取5.0ml试样溶液，置于25ml奈斯勒比色管中。加入2ml醋酸盐缓冲液（pH 3.5），用水稀释至刻度。根据法律（通则0821，方法1）进行检查，重金属含量不应超过40mg/kg。

　　取砷盐重金属项下的供试品溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822，方法1）。砷盐含量不应超过2mg/kg。

　　【含量测定】取本品0.2g，准确称重，置于装有4g无水碳酸钠的铂坩埚中，搅拌均匀，盖上1g无水碳酸钾，盖上坩埚盖。在1000℃下融化40分钟，取出并冷却。向坩埚中加入少量热水以去除残留物。分批用5ml 2%盐酸溶液冲洗坩埚，并将其转移到250ml烧杯中。在烧杯口缓慢加入15ml盐酸，立即盖上表面容器，反应完成后，在电炉上加热烧杯，浓缩至接近干燥，然后冷却。加入10ml盐酸，加热并在水浴中溶解，然后加入5ml 1%明胶溶液[注1]，搅拌均匀，保持水浴温暖10分钟。取出，加热30ml水，搅拌，趁热过滤，将滤液置于100ml容量瓶中，用热水洗涤容器和残留物，将洗涤液一起转移到容量瓶中，冷却，加水至刻度，摇匀，用作测量钙和镁总量的溶液。

　　【性味与归经】甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。

　　【功能与主治】利尿通淋，清热解暑；外用祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。

　　【用法与用量】10～20g，包煎。外用适量。

　　【贮藏】密闭。