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　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。

　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检验】取本品1.0g，溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　溶液的澄清度和颜色应为2.5g本品，溶于25ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色。

　　从该产品中取出0.1g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.05%）。

　　电导率：取本品约5.0g（以无水物计），准确称量，置于50ml容量瓶中，溶于刚煮沸冷却的水中，稀释至刻度。在20℃下测量溶液的电导率（通则0681），电导率不应超过200μS/cm

　　取本品约2.5g，准确称取，置于25ml容量瓶中，于60℃加水15ml，摇匀，冷却至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取25mgβ-环糊精对照品[1]和50mg 1,2-丙二醇对照品，精密称取，放入100ml容量瓶中，加水溶解，稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。根据高效液相色谱法（通则0512），使用苯基键合硅胶作为填充剂；水是流动相；使用差分折射探测器；柱温为40℃；探测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。β-环糊精峰和丙二醇峰的分辨率应不小于4。分别准确测定20%的对照溶液和20%的供试品溶液μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至β-环糊精保留时间的6倍。根据外标法，β-环糊精的峰面积不应超过0.5%，1,2-丙二醇的峰面积不得超过0.5%；除β-环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不应超过0.1%（以1,2-丙醇计），除β-环状糊精和1,2-丙二醇以外的其他杂质的总和不应超过1.0%（以1,2-丁二醇计，仅β-环状环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。

　　从环氧丙烷中取本品约0.5g，准确称取，置于20ml顶空瓶中，准确加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，连续振荡溶解为供试品溶液；取100ml量瓶，加入约60ml N，N-二甲基乙酰胺，加瓶塞，称重，将约0.3ml环氧丙烷对照品注入注射器。盖上瓶塞，称重，两个重量之差就是溶液中环氧丙烷的重量。用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品储存液。精密量取对照品储存液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至每1ml含0.5μg溶液，精密量取1ml，置于20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。根据气相色谱法（通则0521），使用苯乙烯-二苯共聚物（或类似极性）作为固定液的毛细管柱作为色谱柱。初始温度为50℃，保持10分钟，并以每分钟10℃的速度将温度升高至100℃，保持十分钟。然后，以每分钟20℃的速度将温度升高到220℃，保持4分钟；注入口温度为120℃；探测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用外标法计算峰面积。环氧丙烷的含量不应超过0.0001%。

　　本产品的水分含量应按照水分测定方法（通则0832，方法1）进行测量，水分含量不得超过6.0%。

　　从燃烧残留物中取出本品1.0g，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.2%。

　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。