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　　本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，水浴加热溶解，冷却，生成黄褐色沉淀。

　　（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（3） 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致（通则0402）。

　　【检查】取本品约0.20g，溶于20ml水中，加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至8.0之间。

　　溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品，溶于50ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液2号（通则0902，方法1）。

　　杂质的吸光度约为1g本品，准确称重，溶于100ml水中，用紫外-可见分光光度法测定（通则0401）。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10，350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。

　　从该产品中取出0.39g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.018%）。

　　取还原糖约2.0克，准确称重，加水25毫升溶解，加入碱性酒石酸铜试液40毫升，缓慢煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂直漏斗过滤，用温水洗涤沉淀物，直到洗涤液呈中性，丢弃滤液和洗涤液，将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀，过滤，用100ml水洗涤过滤器，将滤液和洗涤液合并，加热至60℃，用高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）趁热滴定。根据干燥产品的计算，高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）每2g的消耗量不应超过3.2ml（0.5%）。

　　残留溶剂，如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克，准确称量。置于顶部空瓶中，加入内标溶液（取适量二氯乙烯，用20%二甲基亚砜溶液定量配制，每1ml含10%左右），得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液；准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯，溶解于内标溶液中，定量稀释至每1ml环己烷78%，分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg，取g的混合溶液10.0ml，置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法（通则0861，第二种方法），使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱；柱温50℃，保持8分钟，以每分钟8℃的速度加热至120℃，保持10分钟；入口温度为140℃；探测器温度280℃；顶空瓶的平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样，各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%，三氯乙烯含量不得超过0.001%，甲苯含量不得超过0.001%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（93∶7）为流动相；以示差折光检测器测定，检测器温度40℃，取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图，伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。

　　测定法 取本品约250mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。