药用级二氧化钛医药级100g符合CP2020药典标准

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　　本品按干燥品计算，含TiO2应为98.0%～100.5%。

　　【性状】本品为白色粉末。

　　本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。

　　【鉴别】　取本品约0.5g，加无水硫酸钠5g与水10ml，混匀，加硫酸10ml，加热煮沸至澄清，冷却，缓缓加硫酸溶液(25→100)30ml，用水稀释至100ml，摇匀，照下述方法试验。

　　（1）取溶液5ml，加过氧化氢试液数滴，即显橙红色。

　　（2）取溶液5ml，加锌粒数颗，放置45分钟后，溶液显紫蓝色。

　　【检验】酸碱度取本品5.0g，加水50.0ml溶解，过滤，精密量取续滤液10ml，加溴百里酚蓝指示剂溶液0.1ml；如果出现蓝色，加入1.0ml盐酸滴定液（0.01mol/L），使其变黄；如果它看起来是黄色的，加入1.0ml氢氧化钠滴定液（0.01mol/L），将其滤成蓝色。

　　水中溶解物：取本品10.0g，加硫酸铵0.5g，加水150ml，加热煮沸5分钟，冷却，定量转移至200ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，过膜过滤，得澄清液。精确测量100ml连续滤液，将其置于恒重坩埚中，蒸发至干，点燃至恒重。残留量不应超过5mg[1]（0.25%）

　　取酸中溶解物5.0g，加入0.5mol/L盐酸溶液100ml，水浴加热30分钟，不断搅拌，离心，取上清液，过滤过膜，得到澄清的液体，用0.5mol/L的盐酸溶液洗涤膜三次，每次10ml。将滤液和洗涤液合并，蒸发至干，点燃至恒重，留下不超过25mg（0.5%）的残留物。

　　钡盐：取本品10.0g，加盐酸30ml，摇匀1分钟，加水100ml，加热煮沸，趁热过滤，残留物用60ml水洗涤，滤液与洗涤液合并，用水稀释至200.0ml，摇匀，取10.0ml，加硫酸溶液1ml（5.5→ 60），静置30分钟，并且不产生浊度或沉淀。

　　从本品中取锑盐0.50克，加入无水硫酸钠5克，置于长颈燃烧烧瓶中。加入10ml水，摇匀，小心加入10ml硫酸，摇匀，加热并小心煮沸至澄清，冷却，加入30ml水，然后缓慢加入10ml的硫酸，搅拌均匀，冷却，用水稀释至100.0ml，摇匀，用作供试品溶液；取酒石酸锑钾0.274g，置于100ml容量瓶中，加25%盐酸溶液20ml溶解，加水稀释至刻度，摇匀，取10.0ml，置于1000ml容量瓶中，加入25%盐酸溶液200ml，用水稀释至刻度，加入25%盐酸溶液30ml，用水稀释至刻度，作为锑标准溶液（新配制，每1ml相当于1）μG锑）。取供试品溶液10ml，分别加入盐酸10ml和水10ml，摇匀，冷却至20℃，加入10%亚硝酸钠溶液0.15ml（新配制临时用），静置5分钟，加入1%盐酸羟胺溶液5ml和0.01%罗丹明B溶液10ml（新配制临时用），搅拌均匀，并用10ml甲苯萃取1分钟（如有必要，离心2分钟）。取锑标准溶液5.0ml，加盐酸10ml，加混合溶液15ml（无水硫酸钠0.5g，硫酸2ml，用水稀释至15ml，摇匀，得15ml）。从“冷却至20℃……”开始，操作与测试溶液相同的方法。试验溶液甲苯层的粉红色不应比锑标准溶液的甲苯层（0.01%）深。

　　铁盐：取20ml“锑盐”项目下的测试溶液，并依法检查（通则0807）。与2.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比，不应更深（0.02%）。

　　干燥损失：取本品于105℃下干燥3小时。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。

　　点火失重：取约2g的干燥产品，精确称重，在约800℃下点火至恒重。重量损失不应超过0.5%。

　　从本品中取重金属5.0g，加盐酸7.5ml，摇匀1分钟，加水25ml，加热煮沸，过滤，滤渣用水洗涤，滤液和洗涤液合并，置于50ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精确测量10ml，逐滴加入氨水供试品溶液，直到酚酞指示剂溶液显示中性，加入2ml稀乙酸，用水稀释至25ml，并根据法律进行检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过百万分之二十。

　　从本品中取砷盐0.4g，依法检验（通则0822，方法1），应符合规定（0.0005%）。

　　【含量测定】　取本品0.25g，置于石英坩埚中，精密称定，加焦硫酸钾2g，小火熔融，大火烧至蜂窝状，放冷，分2～3次加硫酸20ml，每次均加热溶解，放冷，分别转移至同一有水约100ml的烧杯中，搅匀，放冷，移至250ml量瓶中（必要时可水浴加热至澄清），用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置500ml锥形瓶中，加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml，混匀，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，放置5分钟，加甲基红指示液1滴，用20%氢氧化钠溶液中和至pH试纸显中性，加乌洛托品5g使溶解，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自橙色变为黄色最后转为橙红色；同时做空白试验校正。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于3.995mg的TiO2。

　　【类别】　药用辅料，助流剂和遮光剂等。